Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery. This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR. A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included. Patient assignment is based on the participating center's standard of care. Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.

Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.

The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.

This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5010
        • Rekrytointi
        • AUVA General Trauma Hospital Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christoph Hirnsperger, Dr.
        • Päätutkija:
          • Alexander Paszicsnyek, Dr.
        • Alatutkija:
          • Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Klaus Hergan, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Christoph Knapitsch, Dr.
        • Alatutkija:
          • Nikolaos Schörghofer, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers. Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians. Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
  • Previous documented and exhausted conservative treatment
  • Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
  • Ability to provide informed consent and written informed consent
  • Age ≥18 years.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery at the affected location or revision procedures.
  • Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
  • Manifest polyneuropathy.
  • Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
  • Age under 18 years.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
Menettely: Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome. The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum. Intraoperative findings and immediate complications are documented.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
Menettely: Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University. The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Intraoperative findings and immediate complications are documented.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Aikaikkuna: Baseline to 3 months postoperatively
Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
Baseline to 3 months postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Aikaikkuna: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Aikaikkuna: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Aikaikkuna: Up to 3 months postoperatively
Number of days from surgery until full return to work.
Up to 3 months postoperatively
Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Aikaikkuna: Within 12 months after surgery
Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
Within 12 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Yhteistyökumppanit

Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTS_USvsOS
  • 1070/2026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ethic committee Salzburg)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa