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Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

6 de setembro de 2026 atualizado por: AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery. This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR. A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included. Patient assignment is based on the participating center's standard of care. Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.

Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.

The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.

This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5010
        • Recrutamento
        • AUVA General Trauma Hospital Salzburg
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christoph Hirnsperger, Dr.
        • Investigador principal:
          • Alexander Paszicsnyek, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Recrutamento
        • University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Klaus Hergan, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Christoph Knapitsch, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Nikolaos Schörghofer, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers. Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians. Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
  • Previous documented and exhausted conservative treatment
  • Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
  • Ability to provide informed consent and written informed consent
  • Age ≥18 years.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery at the affected location or revision procedures.
  • Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
  • Manifest polyneuropathy.
  • Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
  • Age under 18 years.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
Procedimento: Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome. The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum. Intraoperative findings and immediate complications are documented.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
Procedimento: Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University. The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Intraoperative findings and immediate complications are documented.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Prazo: Baseline to 3 months postoperatively
Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
Baseline to 3 months postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Prazo: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Prazo: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Prazo: Up to 3 months postoperatively
Number of days from surgery until full return to work.
Up to 3 months postoperatively
Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Prazo: Within 12 months after surgery
Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
Within 12 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Colaboradores

Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTS_USvsOS
  • 1070/2026 (Número de outro subsídio/financiamento: Ethic committee Salzburg)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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