Evaluating the Effectiveness of Intramuscular Versus Intravenous Tranexamic Acid for Minimizing Blood Loss After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
2026년 9월 7일 업데이트: Alexandria University
Intramuscular vs. Intravenous Tranexamic Acid for Total Hip Arthroplasty
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarek I Ismail
- 전화번호: +201001467166
- 이메일: Drtarek.anesth@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria university main hospitals
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연락하다:
- Rabab S Saber
- 전화번호: +201223479339
- 이메일: Rabab.saleh@alexmed.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Scheduled to undergo elective primary total hip arthroplasty.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
1. History of renal failure or kidney transplant. 2. History of an arterial thromboembolic event (such as myocardial infarction or stroke) within the past year.
3. Placement of an arterial stent within the past year. 4. History of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). 5. Known contraindications to tranexamic acid. 6. Pregnancy or breastfeeding. 7. Refusal to participate or refusal to consent to receive blood products.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intramuscular TXA
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
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Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
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활성 비교기: Intravenous TXA
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
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Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change of Hemoglobin Concentration
기간: From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
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From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Calculated Blood Loss
기간: From day 1 Up to hospital discharge.
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Volume of total blood loss calculated as a function of patient characteristics (sex, height, weight) and perioperative hemoglobin balance using standard Gross and Nadler mathematical formulas.
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From day 1 Up to hospital discharge.
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Postoperative Calculated Hemoglobin Loss
기간: From day 1 Up to hospital discharge.
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Total mass of hemoglobin loss calculated based on patient baseline physical parameters and perioperative hemoglobin balance.
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From day 1 Up to hospital discharge.
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Number of Blood Units Transfused
기간: From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
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The total cumulative units of blood products administered per patient.
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From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
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Blood Transfusion Rate
기간: From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
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The percentage/proportion of patients requiring allogeneic blood transfusion.
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From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
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Length of Hospital Stay
기간: Up to 30 days postoperatively.
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Total number of days from surgical admission to official hospital discharge
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Up to 30 days postoperatively.
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Incidence of Thromboembolic Events
기간: Up to 30 days postoperatively.
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Frequency of clinical or diagnostic thromboembolic complications (including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, or stroke
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Up to 30 days postoperatively.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0307144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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