Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluating the Effectiveness of Intramuscular Versus Intravenous Tranexamic Acid for Minimizing Blood Loss After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

7 september 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Intramuscular vs. Intravenous Tranexamic Acid for Total Hip Arthroplasty

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Alexandria university main hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18 years and older.
  2. Scheduled to undergo elective primary total hip arthroplasty.
  3. Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. History of renal failure or kidney transplant. 2. History of an arterial thromboembolic event (such as myocardial infarction or stroke) within the past year.

    3. Placement of an arterial stent within the past year. 4. History of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). 5. Known contraindications to tranexamic acid. 6. Pregnancy or breastfeeding. 7. Refusal to participate or refusal to consent to receive blood products.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intramuscular TXA
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery. Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
Geneesmiddel: Tranexamic Acid (TXA) intarmuscular
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
Actieve vergelijker: Intravenous TXA
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery. Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
Geneesmiddel: Tranexamic Acid (TXA) intravenous
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of Hemoglobin Concentration
Tijdsspanne: From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Calculated Blood Loss
Tijdsspanne: From day 1 Up to hospital discharge.
Volume of total blood loss calculated as a function of patient characteristics (sex, height, weight) and perioperative hemoglobin balance using standard Gross and Nadler mathematical formulas.
From day 1 Up to hospital discharge.
Postoperative Calculated Hemoglobin Loss
Tijdsspanne: From day 1 Up to hospital discharge.
Total mass of hemoglobin loss calculated based on patient baseline physical parameters and perioperative hemoglobin balance.
From day 1 Up to hospital discharge.
Number of Blood Units Transfused
Tijdsspanne: From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
The total cumulative units of blood products administered per patient.
From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
Blood Transfusion Rate
Tijdsspanne: From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
The percentage/proportion of patients requiring allogeneic blood transfusion.
From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: Up to 30 days postoperatively.
Total number of days from surgical admission to official hospital discharge
Up to 30 days postoperatively.
Incidence of Thromboembolic Events
Tijdsspanne: Up to 30 days postoperatively.
Frequency of clinical or diagnostic thromboembolic complications (including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, or stroke
Up to 30 days postoperatively.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0307144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren