Evaluating the Effectiveness of Intramuscular Versus Intravenous Tranexamic Acid for Minimizing Blood Loss After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
7 de setembro de 2026 atualizado por: Alexandria University
Intramuscular vs. Intravenous Tranexamic Acid for Total Hip Arthroplasty
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tarek I Ismail
- Número de telefone: +201001467166
- E-mail: Drtarek.anesth@gmail.com
Locais de estudo
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-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria university main hospitals
-
Contato:
- Rabab S Saber
- Número de telefone: +201223479339
- E-mail: Rabab.saleh@alexmed.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Scheduled to undergo elective primary total hip arthroplasty.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
1. History of renal failure or kidney transplant. 2. History of an arterial thromboembolic event (such as myocardial infarction or stroke) within the past year.
3. Placement of an arterial stent within the past year. 4. History of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). 5. Known contraindications to tranexamic acid. 6. Pregnancy or breastfeeding. 7. Refusal to participate or refusal to consent to receive blood products.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intramuscular TXA
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
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Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
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Comparador Ativo: Intravenous TXA
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
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Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change of Hemoglobin Concentration
Prazo: From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
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From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative Calculated Blood Loss
Prazo: From day 1 Up to hospital discharge.
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Volume of total blood loss calculated as a function of patient characteristics (sex, height, weight) and perioperative hemoglobin balance using standard Gross and Nadler mathematical formulas.
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From day 1 Up to hospital discharge.
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Postoperative Calculated Hemoglobin Loss
Prazo: From day 1 Up to hospital discharge.
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Total mass of hemoglobin loss calculated based on patient baseline physical parameters and perioperative hemoglobin balance.
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From day 1 Up to hospital discharge.
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Number of Blood Units Transfused
Prazo: From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
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The total cumulative units of blood products administered per patient.
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From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
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Blood Transfusion Rate
Prazo: From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
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The percentage/proportion of patients requiring allogeneic blood transfusion.
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From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
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Length of Hospital Stay
Prazo: Up to 30 days postoperatively.
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Total number of days from surgical admission to official hospital discharge
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Up to 30 days postoperatively.
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Incidence of Thromboembolic Events
Prazo: Up to 30 days postoperatively.
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Frequency of clinical or diagnostic thromboembolic complications (including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, or stroke
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Up to 30 days postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0307144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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