Evaluating the Effectiveness of Intramuscular Versus Intravenous Tranexamic Acid for Minimizing Blood Loss After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
7 september 2026 uppdaterad av: Alexandria University
Intramuscular vs. Intravenous Tranexamic Acid for Total Hip Arthroplasty
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tarek I Ismail
- Telefonnummer: +201001467166
- E-post: Drtarek.anesth@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria university main hospitals
-
Kontakt:
- Rabab S Saber
- Telefonnummer: +201223479339
- E-post: Rabab.saleh@alexmed.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Scheduled to undergo elective primary total hip arthroplasty.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
1. History of renal failure or kidney transplant. 2. History of an arterial thromboembolic event (such as myocardial infarction or stroke) within the past year.
3. Placement of an arterial stent within the past year. 4. History of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). 5. Known contraindications to tranexamic acid. 6. Pregnancy or breastfeeding. 7. Refusal to participate or refusal to consent to receive blood products.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intramuscular TXA
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
|
Tranexamic acid 1 gram administered via deep intramuscular injection into the lateral thigh or deltoid muscle prior to surgery.
|
|
Aktiv komparator: Intravenous TXA
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
Anesthesia maintained with a balanced inhalational technique (isoflurane 1-1.5% in oxygen-enriched air) and baseline fluid therapy 10 ml per kg per hour of lactated Ringer's solution).
|
Tranexamic acid 1 gram administered intravenously over 10 minutes, following standard protocols, prior to surgery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of Hemoglobin Concentration
Tidsram: From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
|
From baseline (preoperative) up to hospital discharge (typically 3-5 days postoperatively).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Calculated Blood Loss
Tidsram: From day 1 Up to hospital discharge.
|
Volume of total blood loss calculated as a function of patient characteristics (sex, height, weight) and perioperative hemoglobin balance using standard Gross and Nadler mathematical formulas.
|
From day 1 Up to hospital discharge.
|
|
Postoperative Calculated Hemoglobin Loss
Tidsram: From day 1 Up to hospital discharge.
|
Total mass of hemoglobin loss calculated based on patient baseline physical parameters and perioperative hemoglobin balance.
|
From day 1 Up to hospital discharge.
|
|
Number of Blood Units Transfused
Tidsram: From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
|
The total cumulative units of blood products administered per patient.
|
From the start of surgery at day 1 up to hospital discharge.
|
|
Blood Transfusion Rate
Tidsram: From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
|
The percentage/proportion of patients requiring allogeneic blood transfusion.
|
From day 1 at the start of surgery up to hospital discharge
|
|
Length of Hospital Stay
Tidsram: Up to 30 days postoperatively.
|
Total number of days from surgical admission to official hospital discharge
|
Up to 30 days postoperatively.
|
|
Incidence of Thromboembolic Events
Tidsram: Up to 30 days postoperatively.
|
Frequency of clinical or diagnostic thromboembolic complications (including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, or stroke
|
Up to 30 days postoperatively.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Första postat (Faktisk)
14 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0307144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .