The Effect of Time-Restricted Eating in 24-hour Metabolic Homeostasis and Diurnal Rhythm (Rhythm)
2026년 9월 9일 업데이트: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Time-restricted eating (TRE) is a dietary manipulation that involves restricting food intake to 6-12 h/day with no food intake during the rest of the day.
In animals, TRE improves metabolic function without caloric restriction.
However, an understanding of the effect of TRE on cardiometabolic health in people is not clear and few studies have evaluated this issue.
This study is a randomized controlled trial in people with obesity and prediabetes/insulin resistance.
The overall goal of the study is to determine the effect of 9 h TRE for 12 weeks on key metabolic outcomes that are risk factors for cardiovascular disease (CVD): The goal of this study is to answer the following questions: 1) 24-hour metabolic homeostasis 2) 24h diurnal rhythm and appetite regulation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Chondronikola
- 전화번호: +4401223746784
- 이메일: mc2425@medschl.cam.ac.uk
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge Clinical Research Centre
-
연락하다:
- Krishna Chatterjee
- 전화번호: +4401223 254800
- 이메일: tdw30@medschl.cam.ac.uk
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- willing and able to give informed consent for participation in the study
- aged 35-75 years
- men and women
- body mass index 27-45 kg/m2
- fasting plasma glucose 5.6-6.9 mmol/L, or 2h OGTT plasma glucose 7.8-11.1 mmol/L or haemoglobin A1C 39-46 mmol/mol, homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) score ≥2.73
- self-reported habitual eating period ≥ 13 h per day
Exclusion Criteria:
- shift worker
- fasting >12 h/day more than once a week
- vegan
- > once a week no food intake after ~1800 h
- habitually waking up before ~0400 h and sleeping before ~2100 h
- unstable weight (>5% change the last 2 months)
- type 1 or 2 diabetes
- sleep disorder (individuals with well-controlled sleep apnoea)
- eating disorder
- cancer in last 5 years
- conditions that render subject unable to complete all testing procedures (including individuals with known allergies or contraindications to the medications used in this study)
- use of medications that affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued (e.g., steroids, alpha- or beta-adrenergic blockers or agonists, etc.)
- smoking and illegal drug use
- pregnant or lactating
- gastrointestinal or bariatric surgery (except cholecystectomy and appendectomy)
- unable to grant voluntary informed consent or comply with the study instructions
- individuals with electromedical devices
- prisoners
- alcohol abuse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRE Group
Participants assigned to the TRE group will have to consume all their daily meals and snacks during a 9-hour window for 12 weeks.
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TRE 그룹에 배정된 참가자는 12주 동안 9시간 동안 모든 일일 식사와 간식을 섭취해야 합니다.
Participants will be provided nutrition education and counselling to follow a diet consistent with the existing guidelines for chronic disease prevention.
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활성 비교기: Control Group
Participants assigned to the control group will have to consume all their daily meals and snacks during a 14-hour window for 12 weeks.
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참여자들은 만성질환 예방을 위한 기존 지침에 부합하는 식단을 따르기 위한 영양 교육 및 상담을 받게 됩니다.
대조군에 배정된 참가자는 12주 동안 14시간 동안 매일 식사와 간식을 모두 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood glucose concentration using a YSI analyzer
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in 24-h area under the curve for blood glucose concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serum insulin concentration using a chemiluminescent assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in s24-h area under the curve for serum insulin concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Serum C-peptide concentration using an ELISA assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in 24-h area under the curve for serum C-peptide concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Plasma FFA concentration using a colorimetric assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in plasma 24-h area under the curve for plasma FFA concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Plasma TG concentration using a colorimetric assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in 24-h area under the curve for plasma TG concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Serum GLP1 concentration using a V-plex assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in 24-h area under the curve for serum GLP1 concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Serum GIP concentration using a V-plex assay
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in 24-h area under the curve for serum GIP concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
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3 months (pre-post intervention)
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Hunger sensation using a standardised questionnaire (visual analog scale)
기간: 3 months (pre-post intervention)
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Changes in subjective evaluations hunger during a 24h metabolic test day using standardised visual analog scales of hunger satiety
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3 months (pre-post intervention)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 356999
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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