- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07820384
The Effect of Time-Restricted Eating in 24-hour Metabolic Homeostasis and Diurnal Rhythm (Rhythm)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Time-restricted eating (TRE) is a dietary manipulation that involves restricting food intake to 6-12 h/day with no food intake during the rest of the day.
In animals, TRE improves metabolic function without caloric restriction.
However, an understanding of the effect of TRE on cardiometabolic health in people is not clear and few studies have evaluated this issue.
This study is a randomized controlled trial in people with obesity and prediabetes/insulin resistance.
The overall goal of the study is to determine the effect of 9 h TRE for 12 weeks on key metabolic outcomes that are risk factors for cardiovascular disease (CVD): The goal of this study is to answer the following questions: 1) 24-hour metabolic homeostasis 2) 24h diurnal rhythm and appetite regulation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Chondronikola
- Puhelinnumero: +4401223746784
- Sähköposti: mc2425@medschl.cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge Clinical Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Krishna Chatterjee
- Puhelinnumero: +4401223 254800
- Sähköposti: tdw30@medschl.cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- willing and able to give informed consent for participation in the study
- aged 35-75 years
- men and women
- body mass index 27-45 kg/m2
- fasting plasma glucose 5.6-6.9 mmol/L, or 2h OGTT plasma glucose 7.8-11.1 mmol/L or haemoglobin A1C 39-46 mmol/mol, homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) score ≥2.73
- self-reported habitual eating period ≥ 13 h per day
Exclusion Criteria:
- shift worker
- fasting >12 h/day more than once a week
- vegan
- > once a week no food intake after ~1800 h
- habitually waking up before ~0400 h and sleeping before ~2100 h
- unstable weight (>5% change the last 2 months)
- type 1 or 2 diabetes
- sleep disorder (individuals with well-controlled sleep apnoea)
- eating disorder
- cancer in last 5 years
- conditions that render subject unable to complete all testing procedures (including individuals with known allergies or contraindications to the medications used in this study)
- use of medications that affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued (e.g., steroids, alpha- or beta-adrenergic blockers or agonists, etc.)
- smoking and illegal drug use
- pregnant or lactating
- gastrointestinal or bariatric surgery (except cholecystectomy and appendectomy)
- unable to grant voluntary informed consent or comply with the study instructions
- individuals with electromedical devices
- prisoners
- alcohol abuse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRE Group
Participants assigned to the TRE group will have to consume all their daily meals and snacks during a 9-hour window for 12 weeks.
|
TRE-ryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 9 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.
Participants will be provided nutrition education and counselling to follow a diet consistent with the existing guidelines for chronic disease prevention.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants assigned to the control group will have to consume all their daily meals and snacks during a 14-hour window for 12 weeks.
|
Osallistujille tarjotaan ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa olemassa olevien kroonisten sairauksien ehkäisyohjeiden mukaisen ruokavalion noudattamiseksi.
Kontrolliryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 14 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration using a YSI analyzer
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in 24-h area under the curve for blood glucose concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum insulin concentration using a chemiluminescent assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in s24-h area under the curve for serum insulin concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Serum C-peptide concentration using an ELISA assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in 24-h area under the curve for serum C-peptide concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Plasma FFA concentration using a colorimetric assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in plasma 24-h area under the curve for plasma FFA concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Plasma TG concentration using a colorimetric assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in 24-h area under the curve for plasma TG concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Serum GLP1 concentration using a V-plex assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in 24-h area under the curve for serum GLP1 concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Serum GIP concentration using a V-plex assay
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in 24-h area under the curve for serum GIP concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
|
3 months (pre-post intervention)
|
|
Hunger sensation using a standardised questionnaire (visual analog scale)
Aikaikkuna: 3 months (pre-post intervention)
|
Changes in subjective evaluations hunger during a 24h metabolic test day using standardised visual analog scales of hunger satiety
|
3 months (pre-post intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Prediabeettinen tila
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio
- Ruokavalio, terveellinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 356999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .