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The Effect of Time-Restricted Eating in 24-hour Metabolic Homeostasis and Diurnal Rhythm (Rhythm)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Time-restricted eating (TRE) is a dietary manipulation that involves restricting food intake to 6-12 h/day with no food intake during the rest of the day. In animals, TRE improves metabolic function without caloric restriction. However, an understanding of the effect of TRE on cardiometabolic health in people is not clear and few studies have evaluated this issue. This study is a randomized controlled trial in people with obesity and prediabetes/insulin resistance. The overall goal of the study is to determine the effect of 9 h TRE for 12 weeks on key metabolic outcomes that are risk factors for cardiovascular disease (CVD): The goal of this study is to answer the following questions: 1) 24-hour metabolic homeostasis 2) 24h diurnal rhythm and appetite regulation.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge Clinical Research Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • willing and able to give informed consent for participation in the study
  • aged 35-75 years
  • men and women
  • body mass index 27-45 kg/m2
  • fasting plasma glucose 5.6-6.9 mmol/L, or 2h OGTT plasma glucose 7.8-11.1 mmol/L or haemoglobin A1C 39-46 mmol/mol, homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) score ≥2.73
  • self-reported habitual eating period ≥ 13 h per day

Exclusion Criteria:

  • shift worker
  • fasting >12 h/day more than once a week
  • vegan
  • > once a week no food intake after ~1800 h
  • habitually waking up before ~0400 h and sleeping before ~2100 h
  • unstable weight (>5% change the last 2 months)
  • type 1 or 2 diabetes
  • sleep disorder (individuals with well-controlled sleep apnoea)
  • eating disorder
  • cancer in last 5 years
  • conditions that render subject unable to complete all testing procedures (including individuals with known allergies or contraindications to the medications used in this study)
  • use of medications that affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued (e.g., steroids, alpha- or beta-adrenergic blockers or agonists, etc.)
  • smoking and illegal drug use
  • pregnant or lactating
  • gastrointestinal or bariatric surgery (except cholecystectomy and appendectomy)
  • unable to grant voluntary informed consent or comply with the study instructions
  • individuals with electromedical devices
  • prisoners
  • alcohol abuse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TRE Group
Participants assigned to the TRE group will have to consume all their daily meals and snacks during a 9-hour window for 12 weeks.
Os participantes designados para o grupo TRE terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 9 horas por 12 semanas.
Participants will be provided nutrition education and counselling to follow a diet consistent with the existing guidelines for chronic disease prevention.
Comparador Ativo: Control Group
Participants assigned to the control group will have to consume all their daily meals and snacks during a 14-hour window for 12 weeks.
Os participantes receberão educação nutricional e aconselhamento para seguir uma dieta consistente com as diretrizes existentes para a prevenção de doenças crônicas.
Os participantes designados para o grupo de controle terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 14 horas por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood glucose concentration using a YSI analyzer
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for blood glucose concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum insulin concentration using a chemiluminescent assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in s24-h area under the curve for serum insulin concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum C-peptide concentration using an ELISA assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum C-peptide concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Plasma FFA concentration using a colorimetric assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in plasma 24-h area under the curve for plasma FFA concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Plasma TG concentration using a colorimetric assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for plasma TG concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum GLP1 concentration using a V-plex assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum GLP1 concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum GIP concentration using a V-plex assay
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum GIP concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Hunger sensation using a standardised questionnaire (visual analog scale)
Prazo: 3 months (pre-post intervention)
Changes in subjective evaluations hunger during a 24h metabolic test day using standardised visual analog scales of hunger satiety
3 months (pre-post intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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