Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Time-Restricted Eating in 24-hour Metabolic Homeostasis and Diurnal Rhythm (Rhythm)

9 september 2026 uppdaterad av: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Time-restricted eating (TRE) is a dietary manipulation that involves restricting food intake to 6-12 h/day with no food intake during the rest of the day. In animals, TRE improves metabolic function without caloric restriction. However, an understanding of the effect of TRE on cardiometabolic health in people is not clear and few studies have evaluated this issue. This study is a randomized controlled trial in people with obesity and prediabetes/insulin resistance. The overall goal of the study is to determine the effect of 9 h TRE for 12 weeks on key metabolic outcomes that are risk factors for cardiovascular disease (CVD): The goal of this study is to answer the following questions: 1) 24-hour metabolic homeostasis 2) 24h diurnal rhythm and appetite regulation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • willing and able to give informed consent for participation in the study
  • aged 35-75 years
  • men and women
  • body mass index 27-45 kg/m2
  • fasting plasma glucose 5.6-6.9 mmol/L, or 2h OGTT plasma glucose 7.8-11.1 mmol/L or haemoglobin A1C 39-46 mmol/mol, homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) score ≥2.73
  • self-reported habitual eating period ≥ 13 h per day

Exclusion Criteria:

  • shift worker
  • fasting >12 h/day more than once a week
  • vegan
  • > once a week no food intake after ~1800 h
  • habitually waking up before ~0400 h and sleeping before ~2100 h
  • unstable weight (>5% change the last 2 months)
  • type 1 or 2 diabetes
  • sleep disorder (individuals with well-controlled sleep apnoea)
  • eating disorder
  • cancer in last 5 years
  • conditions that render subject unable to complete all testing procedures (including individuals with known allergies or contraindications to the medications used in this study)
  • use of medications that affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued (e.g., steroids, alpha- or beta-adrenergic blockers or agonists, etc.)
  • smoking and illegal drug use
  • pregnant or lactating
  • gastrointestinal or bariatric surgery (except cholecystectomy and appendectomy)
  • unable to grant voluntary informed consent or comply with the study instructions
  • individuals with electromedical devices
  • prisoners
  • alcohol abuse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRE Group
Participants assigned to the TRE group will have to consume all their daily meals and snacks during a 9-hour window for 12 weeks.
Beteende: Tidsbegränsat ätande
Deltagare som tilldelats TRE-gruppen kommer att behöva konsumera alla sina dagliga måltider och mellanmål under ett 9-timmarsfönster i 12 veckor.
Beteende: Healthy Eating
Participants will be provided nutrition education and counselling to follow a diet consistent with the existing guidelines for chronic disease prevention.
Aktiv komparator: Control Group
Participants assigned to the control group will have to consume all their daily meals and snacks during a 14-hour window for 12 weeks.
Beteende: Hälsosam kost
Deltagarna kommer att få näringsutbildning och rådgivning för att följa en diet som överensstämmer med de befintliga riktlinjerna för förebyggande av kroniska sjukdomar.
Beteende: Förlängt matfönster
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att behöva konsumera alla sina dagliga måltider och mellanmål under ett 14-timmarsfönster i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood glucose concentration using a YSI analyzer
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for blood glucose concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum insulin concentration using a chemiluminescent assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in s24-h area under the curve for serum insulin concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum C-peptide concentration using an ELISA assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum C-peptide concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Plasma FFA concentration using a colorimetric assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in plasma 24-h area under the curve for plasma FFA concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Plasma TG concentration using a colorimetric assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for plasma TG concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum GLP1 concentration using a V-plex assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum GLP1 concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Serum GIP concentration using a V-plex assay
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in 24-h area under the curve for serum GIP concentration will be assessed during a 24h metabolic test day.
3 months (pre-post intervention)
Hunger sensation using a standardised questionnaire (visual analog scale)
Tidsram: 3 months (pre-post intervention)
Changes in subjective evaluations hunger during a 24h metabolic test day using standardised visual analog scales of hunger satiety
3 months (pre-post intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Första postat (Faktisk)

15 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 356999

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera