- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07826897
Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- 전화번호: +41 41 255 11 11
- 이메일: haematologie-onkologie@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin D Hofer, MD
- 전화번호: +41 255 11 11
- 이메일: haematologie-onkologie@usz.ch
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zurich
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연락하다:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- 전화번호: +41 41 255 11 11
- 이메일: haematologie-onkologie@usz.ch
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연락하다:
- Kevin D Hofer, MD
- 전화번호: +41 41 255 11 11
- 이메일: haematologie-onkologie@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
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Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A breath metabolite signature representing AML disease burden
기간: 8 weeks
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A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HumRes68544 (레지스트리 식별자: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (레지스트리 식별자: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (레지스트리 식별자: swissethics / BASEC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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