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Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)

2026年9月16日 更新者:Jeremy Deuel

Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)

Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.

Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.

In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

100 AML patients and 20 autologous-transplant controls

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
  • OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission

Exclusion Criteria:

  • inability to perform brath analysis
  • anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A breath metabolite signature representing AML disease burden
大体时间:8 weeks
A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy W Deuel, PD MD PhD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月21日

初级完成 (估计的)

2029年8月31日

研究完成 (估计的)

2029年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月16日

首次发布 (实际的)

2026年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HumRes68544 (注册表标识符:humanforschung-schweiz.ch)
  • SNCTP000007074 (注册表标识符:SNCTP)
  • BASEC2026-00409 (注册表标识符:swissethics / BASEC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Mass Spectrometry Raw Data of Study Participants will be made available on an appropriate platform.

IPD 共享时间框架

Beginning 3 months after publication with no end date.

IPD 共享访问标准

unrestricted access

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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