Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Número de telefone: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Kevin D Hofer, MD
- Número de telefone: +41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich
-
Contato:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Número de telefone: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
-
Contato:
- Kevin D Hofer, MD
- Número de telefone: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
|
|
Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden
Prazo: 8 weeks
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HumRes68544 (Identificador de registro: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (Identificador de registro: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (Identificador de registro: swissethics / BASEC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .