Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Telefonszám: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin D Hofer, MD
- Telefonszám: +41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital of Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Telefonszám: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin D Hofer, MD
- Telefonszám: +41 41 255 11 11
- E-mail: haematologie-onkologie@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
|
|
Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden
Időkeret: 8 weeks
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HumRes68544 (Registry Identifier: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (Registry Identifier: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (Registry Identifier: swissethics / BASEC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .