Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Номер телефона: +41 41 255 11 11
- Электронная почта: haematologie-onkologie@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin D Hofer, MD
- Номер телефона: +41 255 11 11
- Электронная почта: haematologie-onkologie@usz.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zurich
-
Контакт:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Номер телефона: +41 41 255 11 11
- Электронная почта: haematologie-onkologie@usz.ch
-
Контакт:
- Kevin D Hofer, MD
- Номер телефона: +41 41 255 11 11
- Электронная почта: haematologie-onkologie@usz.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
|
|
Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden
Временное ограничение: 8 weeks
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HumRes68544 (Идентификатор реестра: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (Идентификатор реестра: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (Идентификатор реестра: swissethics / BASEC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .