Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Telefonnummer: +41 41 255 11 11
- E-Mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin D Hofer, MD
- Telefonnummer: +41 255 11 11
- E-Mail: haematologie-onkologie@usz.ch
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
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Kontakt:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Telefonnummer: +41 41 255 11 11
- E-Mail: haematologie-onkologie@usz.ch
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Kontakt:
- Kevin D Hofer, MD
- Telefonnummer: +41 41 255 11 11
- E-Mail: haematologie-onkologie@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
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Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
A breath metabolite signature representing AML disease burden
Zeitfenster: 8 weeks
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A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
|
8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HumRes68544 (Registrierungskennung: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (Registrierungskennung: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (Registrierungskennung: swissethics / BASEC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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