Real-Time Breath Analysis in Acute Myeloid Leukaemia for a Rapid Characterisation of Biological Subtypes and to Predict Therapy Responses (EXHALE)
Exhalomics for Phenotyping and Real-Time Stratification in Acute Myeloid Leukaemia (EXHALE)
Patients with acute myeloid leukaemia (AML) respond to treatment to differing degrees, owing to the biological diversity of the disease. The diagnostic tests currently available for identifying genetic alterations and selecting the best possible treatment usually take several days before a result is obtained. In our study, the investigators aim to determine whether breath analysis can detect metabolic products of the leukaemia that allow the disease to be classified rapidly.
Participants will undergo additional blood tests and a breath analysis during their routine appointments. This will take place only during the 1st and 2nd treatment cycles. They will also be asked to complete a questionnaire about their state of health. In addition, the study team will collect further information on their state of health (type of leukaemia, type of treatment, other medications, vital signs) from their medical records.
In total, participants will complete 4 such measurements before and during their treatment. The measurements will be coordinated with their outpatient appointments. No assessments will be carried out unless the participants are at the hospital in any case, and they will not have to attend the hospital more often because of their participation in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Número de teléfono: +41 41 255 11 11
- Correo electrónico: haematologie-onkologie@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin D Hofer, MD
- Número de teléfono: +41 255 11 11
- Correo electrónico: haematologie-onkologie@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich
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Contacto:
- Jeremy W Deuel, PD MD PhD
- Número de teléfono: +41 41 255 11 11
- Correo electrónico: haematologie-onkologie@usz.ch
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Contacto:
- Kevin D Hofer, MD
- Número de teléfono: +41 41 255 11 11
- Correo electrónico: haematologie-onkologie@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of an acute myeloid leukaemia and undergoing treatment
- OR undergoing autoHSCT for lymphoid/myeloma disease in remission
Exclusion Criteria:
- inability to perform brath analysis
- anatomical barriers preventing use of the mouthpiece.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AML
Patient with the Diagnosis (initial or relapsed/refractory) of AML
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Negative Controls
Patients undergoing high-dose Chemotherapy with autologous stem cell support (autoHSCT) due to lymphoma or myeloma in remission
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A breath metabolite signature representing AML disease burden
Periodo de tiempo: 8 weeks
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A breath metabolite signature representing AML disease burden, and might represent novel AML subtypes or describe cancer metabolic status.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy W Deuel, PD MD PhD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HumRes68544 (Identificador de registro: humanforschung-schweiz.ch)
- SNCTP000007074 (Identificador de registro: SNCTP)
- BASEC2026-00409 (Identificador de registro: swissethics / BASEC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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