- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
연구 개요
상세 설명
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatima M Eltony, Resident
- 전화번호: +20 10 15712606
- 이메일: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
기간: Baseline
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Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
기간: Baseline
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Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
기간: Baseline
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Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Detection of subchondral sclerosis
기간: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
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Baseline
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Detection of osteophytes
기간: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
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Baseline
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Detection of joint space narrowing
기간: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
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Baseline
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Image quality score
기간: Baseline
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Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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