- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima M Eltony, Resident
- Номер телефона: +20 10 15712606
- Электронная почта: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
Временное ограничение: Baseline
|
Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
Временное ограничение: Baseline
|
Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
Временное ограничение: Baseline
|
Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Detection of subchondral sclerosis
Временное ограничение: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of osteophytes
Временное ограничение: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of joint space narrowing
Временное ограничение: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
|
Baseline
|
|
Image quality score
Временное ограничение: Baseline
|
Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mFFE-MRI-KneeOA-Assiut-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .