- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima M Eltony, Resident
- Numer telefonu: +20 10 15712606
- E-mail: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
Ramy czasowe: Baseline
|
Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
Ramy czasowe: Baseline
|
Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
Ramy czasowe: Baseline
|
Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Detection of subchondral sclerosis
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of osteophytes
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of joint space narrowing
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
|
Baseline
|
|
Image quality score
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mFFE-MRI-KneeOA-Assiut-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .