- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatima M Eltony, Resident
- Telefonnummer: +20 10 15712606
- E-post: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
Tidsram: Baseline
|
Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
Tidsram: Baseline
|
Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
Tidsram: Baseline
|
Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
|
Baseline
|
|
Detection of subchondral sclerosis
Tidsram: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of osteophytes
Tidsram: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
|
Baseline
|
|
Detection of joint space narrowing
Tidsram: Baseline
|
Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
|
Baseline
|
|
Image quality score
Tidsram: Baseline
|
Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mFFE-MRI-KneeOA-Assiut-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .