- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima M Eltony, Resident
- Número de teléfono: +20 10 15712606
- Correo electrónico: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
Periodo de tiempo: Baseline
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Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
Periodo de tiempo: Baseline
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Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
Periodo de tiempo: Baseline
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Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Detection of subchondral sclerosis
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
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Baseline
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Detection of osteophytes
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
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Baseline
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Detection of joint space narrowing
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
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Baseline
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Image quality score
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mFFE-MRI-KneeOA-Assiut-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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