- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07827443
mFFE MRI Versus CT for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis
Beyond Conventional MRI: Multi-Echo Fast Field Echo (mFFE) MRI for Cortical Bone Evaluation in Knee Osteoarthritis Compared With CT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Knee osteoarthritis involves microstructural alterations in subchondral and cortical bone. Conventional MRI has limitations in visualizing cortical bone due to short T2 relaxation times. Multi-echo fast field echo (mFFE) sequences can produce CT-like images of cortical bone without ionizing radiation.
This observational study will include patients aged 40 years or older with clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis. All participants will undergo both mFFE MRI and CT of the knee. The accuracy of mFFE MRI in detecting cortical bone degenerative changes will be compared with CT as the reference standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatima M Eltony, Resident
- Numéro de téléphone: +20 10 15712606
- E-mail: fatima.18313255@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- - Age 40 years or older
- Clinically suspected or confirmed knee osteoarthritis
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Implanted electronic devices (pacemakers, ICDs, neurostimulators, cochlear implants)
- Metallic foreign bodies in the eyes or orbits
- Ferromagnetic cerebral aneurysm clips
- Implantable infusion pumps
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Single cohort: Patients with knee osteoarthritis
Patients aged 40 years or older with knee osteoarthritis who will undergo both multi-echo fast field echo (mFFE) MRI and CT of the knee for comparison of cortical bone evaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic accuracy of mFFE MRI for cortical bone changes
Délai: Baseline
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Overall diagnostic accuracy percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensitivity of mFFE MRI for cortical bone changes
Délai: Baseline
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Sensitivity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Specificity of mFFE MRI for cortical bone changes
Délai: Baseline
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Specificity percentage of multi-echo fast field echo MRI in detecting cortical bone degenerative changes in knee osteoarthritis, using CT as the reference standard
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Baseline
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Detection of subchondral sclerosis
Délai: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies subchondral sclerosis compared with CT
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Baseline
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Detection of osteophytes
Délai: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies osteophytes compared with CT
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Baseline
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Detection of joint space narrowing
Délai: Baseline
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Number of cases in which mFFE MRI correctly identifies joint space narrowing compared with CT
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Baseline
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Image quality score
Délai: Baseline
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Mean subjective image quality score of mFFE MRI for cortical bone visualization on a predefined scale from 1 to 5, with higher scores indicating better image quality
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ehab M Mohammed, prof, Diagnostic and interventional radiology Department, Assiut University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mFFE-MRI-KneeOA-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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