- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Mildestvedt, Professor
- 전화번호: +47 55586163
- 이메일: thomas.mildestvedt@uib.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Studentsamskipnaden i Oslo
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연락하다:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- 전화번호: +47 55586163
- 이메일: thomas.mildestvedt@uib.no
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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실험적: Screen time reduction
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Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptoms of depression (PHQ-9)
기간: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
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From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symptoms of anxiety (GAD-7)
기간: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
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From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Total smartphone screen time
기간: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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Smartphone screen time by app category
기간: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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Number of daily smartphone pickups
기간: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
기간: 2 weeks
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Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
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2 weeks
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Self-reported changes in phone use behaviors
기간: 2 weeks
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Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
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2 weeks
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Adherence to the screen time restriction tool
기간: 2 weeks
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Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
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2 weeks
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Perceived usefulness and burden of the tool
기간: 2 weeks and 12 weeks
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Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
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2 weeks and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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