- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Mildestvedt, Professor
- Puhelinnumero: +47 55586163
- Sähköposti: thomas.mildestvedt@uib.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Studentsamskipnaden i Oslo
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- Puhelinnumero: +47 55586163
- Sähköposti: thomas.mildestvedt@uib.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Screen time reduction
|
Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptoms of depression (PHQ-9)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptoms of anxiety (GAD-7)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
|
Total smartphone screen time
Aikaikkuna: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Smartphone screen time by app category
Aikaikkuna: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Number of daily smartphone pickups
Aikaikkuna: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Self-reported changes in phone use behaviors
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Adherence to the screen time restriction tool
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
|
2 weeks
|
|
Perceived usefulness and burden of the tool
Aikaikkuna: 2 weeks and 12 weeks
|
Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
|
2 weeks and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .