- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Mildestvedt, Professor
- Telefoonnummer: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Studentsamskipnaden i Oslo
-
Contact:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- Telefoonnummer: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Screen time reduction
|
Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoms of depression (PHQ-9)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoms of anxiety (GAD-7)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
|
Total smartphone screen time
Tijdsspanne: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Smartphone screen time by app category
Tijdsspanne: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Number of daily smartphone pickups
Tijdsspanne: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Self-reported changes in phone use behaviors
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Adherence to the screen time restriction tool
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
|
2 weeks
|
|
Perceived usefulness and burden of the tool
Tijdsspanne: 2 weeks and 12 weeks
|
Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
|
2 weeks and 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .