- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Mildestvedt, Professor
- Номер телефона: +47 55586163
- Электронная почта: thomas.mildestvedt@uib.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Studentsamskipnaden i Oslo
-
Контакт:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- Номер телефона: +47 55586163
- Электронная почта: thomas.mildestvedt@uib.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Screen time reduction
|
Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptoms of depression (PHQ-9)
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptoms of anxiety (GAD-7)
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
|
Total smartphone screen time
Временное ограничение: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Smartphone screen time by app category
Временное ограничение: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Number of daily smartphone pickups
Временное ограничение: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
Временное ограничение: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Self-reported changes in phone use behaviors
Временное ограничение: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Adherence to the screen time restriction tool
Временное ограничение: 2 weeks
|
Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
|
2 weeks
|
|
Perceived usefulness and burden of the tool
Временное ограничение: 2 weeks and 12 weeks
|
Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
|
2 weeks and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .