- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Mildestvedt, Professor
- Número de telefone: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Studentsamskipnaden i Oslo
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Contato:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- Número de telefone: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
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Experimental: Screen time reduction
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Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symptoms of depression (PHQ-9)
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
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From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symptoms of anxiety (GAD-7)
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
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From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
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Total smartphone screen time
Prazo: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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Smartphone screen time by app category
Prazo: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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Number of daily smartphone pickups
Prazo: 2 weeks and 12 weeks after randomization
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2 weeks and 12 weeks after randomization
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
Prazo: 2 weeks
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Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
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2 weeks
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Self-reported changes in phone use behaviors
Prazo: 2 weeks
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Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
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2 weeks
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Adherence to the screen time restriction tool
Prazo: 2 weeks
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Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
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2 weeks
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Perceived usefulness and burden of the tool
Prazo: 2 weeks and 12 weeks
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Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
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2 weeks and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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