- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07827703
Effects of Digital Detox on Mental Health in Young Adults: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a short, self-guided program for cutting down smartphone screen time can reduce symptoms of depression in young adults. It includes students in Oslo, Norway, who have applied for help at the student mental health service (SiO Mental Health).
The main questions it aims to answer are:
- Does a 2-week screen time reduction program reduce symptoms of depression?
- Does it reduce symptoms of anxiety?
- Can a simple, widely available phone app reduce screen time, and does the reduction last?
Researchers will compare students who start the program right away with students who continue their usual care for 2 weeks and receive the same program afterwards. Participants are placed in one of the two groups by chance, like flipping a coin.
Participants will:
- Answer questionnaires about depression and anxiety symptoms at the start and again after 2 weeks
- Upload screenshots of the Screen Time summary on their iPhone at the start, after 2 weeks, and after 12 weeks
- Install an app that blocks the apps they find most distracting and keep it active for 2 weeks, if they are placed in the program group
- Take part entirely online, with no clinic visits and no contact with the study team
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Mildestvedt, Professor
- Numer telefonu: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Studentsamskipnaden i Oslo
-
Kontakt:
- Thomas Mildestvedt, Professor
- Numer telefonu: +47 55586163
- E-mail: thomas.mildestvedt@uib.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Has applied for care at SiO Mental Health, the student mental health service in Oslo, and has received the service's response to the application
- Owns an iPhone (the screen time restriction tool requires iOS)
- Able to understand written Norwegian
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Screen time reduction
|
Two-week self-guided use of an iOS screen time restriction app.
Participants block their most distracting apps, with notifications disabled.
Unlocking requires a 30-second delay, allows 10 minutes of access, then a 5-minute cooldown.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptoms of depression (PHQ-9)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Patient Health Questionnaire-9, range 0 to 27, higher scores indicate more depressive symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptoms of anxiety (GAD-7)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder-7, range 0 to 21, higher scores indicate more anxiety symptoms.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
|
Total smartphone screen time
Ramy czasowe: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Smartphone screen time by app category
Ramy czasowe: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
|
|
Number of daily smartphone pickups
Ramy czasowe: 2 weeks and 12 weeks after randomization
|
2 weeks and 12 weeks after randomization
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported changes in sleep, physical activity, social interaction and concentration
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in each domain during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Self-reported changes in phone use behaviors
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Single-item Likert-scale questions on perceived change in phone use habits during the 2-week period.
|
2 weeks
|
|
Adherence to the screen time restriction tool
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Self-reported proportion of the 2-week period with the tool kept active, reported by the intervention group.
|
2 weeks
|
|
Perceived usefulness and burden of the tool
Ramy czasowe: 2 weeks and 12 weeks
|
Self-reported usefulness, burden and intention to continue use, reported by the intervention group at 2 weeks and by both groups at 12 weeks.
|
2 weeks and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Mildestvedt, Professor, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .