AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)
Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)
Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damian T Rieke, MD
- 전화번호: +4930450 564 222
- 이메일: cccc@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Damian T Rieke, MD
- 전화번호: +49 30 450 564 222
- 이메일: damian.rieke@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing
설명
Inclusion Criteria:
- advanced solid tumor
- >=18years
- ECOG 0-1
- comprehensive molecular tumor analysis planned
Exclusion Criteria:
- lack of capacity to consent
- hematological neoplasm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall)
기간: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
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Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options. |
immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision)
기간: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Harmonic mean of precision and recall (F1-Score)
기간: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score. |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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clinical trial identification
기간: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Number of correctly identified clinical trials |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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time of manual and automatic annotation
기간: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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therapy implementation
기간: 3 months after MTB (SOC intervention)
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Number of patients receiving recommended therapy and outcome |
3 months after MTB (SOC intervention)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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