Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)

3 november 2026 bijgewerkt door: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany

Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)

Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Ander: large language model (non-interventional)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Damian T Rieke, MD
Telefoonnummer: +4930450 564 222
E-mail: cccc@charite.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Damian T Rieke, MD
      
      Telefoonnummer: +49 30 450 564 222
      
      E-mail: damian.rieke@charite.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing

Beschrijving

Inclusion Criteria:

advanced solid tumor
>=18years
ECOG 0-1
comprehensive molecular tumor analysis planned

Exclusion Criteria:

lack of capacity to consent
hematological neoplasm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: COHORT
Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall) Tijdsspanne: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)	Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options.	immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision) Tijdsspanne: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
Harmonic mean of precision and recall (F1-Score) Tijdsspanne: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score.	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
clinical trial identification Tijdsspanne: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Number of correctly identified clinical trials	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
time of manual and automatic annotation Tijdsspanne: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
therapy implementation Tijdsspanne: 3 months after MTB (SOC intervention)	Number of patients receiving recommended therapy and outcome	3 months after MTB (SOC intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2026-109-CBF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .