Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)

3. listopadu 2026 aktualizováno: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany

Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)

Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina

Intervence / Léčba

Jiný: large language model (non-interventional)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Damian T Rieke, MD
Telefonní číslo: +4930450 564 222
E-mail: cccc@charite.de

Studijní místa

Německo
- - Berlin, Německo, 10117
    - Nábor
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Damian T Rieke, MD
      
      Telefonní číslo: +49 30 450 564 222
      
      E-mail: damian.rieke@charite.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing

Popis

Inclusion Criteria:

advanced solid tumor
>=18years
ECOG 0-1
comprehensive molecular tumor analysis planned

Exclusion Criteria:

lack of capacity to consent
hematological neoplasm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: COHORT
Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall) Časové okno: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)	Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options.	immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision) Časové okno: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
Harmonic mean of precision and recall (F1-Score) Časové okno: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score.	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
clinical trial identification Časové okno: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Number of correctly identified clinical trials	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
time of manual and automatic annotation Časové okno: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
therapy implementation Časové okno: 3 months after MTB (SOC intervention)	Number of patients receiving recommended therapy and outcome	3 months after MTB (SOC intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2026-109-CBF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .