Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)

3 novembre 2026 mis à jour par: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany

Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)

Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer

Intervention / Traitement

Autre: large language model (non-interventional)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Damian T Rieke, MD
Numéro de téléphone: +4930450 564 222
E-mail: cccc@charite.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10117
    - Recrutement
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Damian T Rieke, MD
      
      Numéro de téléphone: +49 30 450 564 222
      
      E-mail: damian.rieke@charite.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing

La description

Inclusion Criteria:

advanced solid tumor
>=18years
ECOG 0-1
comprehensive molecular tumor analysis planned

Exclusion Criteria:

lack of capacity to consent
hematological neoplasm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: COHORT
Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall) Délai: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)	Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options.	immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision) Délai: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
Harmonic mean of precision and recall (F1-Score) Délai: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score.	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
clinical trial identification Délai: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Number of correctly identified clinical trials	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
time of manual and automatic annotation Délai: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
therapy implementation Délai: 3 months after MTB (SOC intervention)	Number of patients receiving recommended therapy and outcome	3 months after MTB (SOC intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2026

Première publication (Réel)

27 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2026-109-CBF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .