AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)
Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)
Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damian T Rieke, MD
- Telefonnummer: +4930450 564 222
- E-mail: cccc@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Damian T Rieke, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 564 222
- E-mail: damian.rieke@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- advanced solid tumor
- >=18years
- ECOG 0-1
- comprehensive molecular tumor analysis planned
Exclusion Criteria:
- lack of capacity to consent
- hematological neoplasm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall)
Tidsramme: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
|
Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options. |
immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision)
Tidsramme: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
|
Harmonic mean of precision and recall (F1-Score)
Tidsramme: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score. |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
|
clinical trial identification
Tidsramme: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Number of correctly identified clinical trials |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
|
time of manual and automatic annotation
Tidsramme: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
|
therapy implementation
Tidsramme: 3 months after MTB (SOC intervention)
|
Number of patients receiving recommended therapy and outcome |
3 months after MTB (SOC intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-109-CBF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .