AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)
Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)
Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damian T Rieke, MD
- Numero di telefono: +4930450 564 222
- Email: cccc@charite.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contatto:
- Damian T Rieke, MD
- Numero di telefono: +49 30 450 564 222
- Email: damian.rieke@charite.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing
Descrizione
Inclusion Criteria:
- advanced solid tumor
- >=18years
- ECOG 0-1
- comprehensive molecular tumor analysis planned
Exclusion Criteria:
- lack of capacity to consent
- hematological neoplasm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall)
Lasso di tempo: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
|
Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options. |
immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision)
Lasso di tempo: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
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Harmonic mean of precision and recall (F1-Score)
Lasso di tempo: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score. |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
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clinical trial identification
Lasso di tempo: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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Number of correctly identified clinical trials |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
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time of manual and automatic annotation
Lasso di tempo: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation |
immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
|
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therapy implementation
Lasso di tempo: 3 months after MTB (SOC intervention)
|
Number of patients receiving recommended therapy and outcome |
3 months after MTB (SOC intervention)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-109-CBF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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