Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-generated Treatment Recommendations in Precision Oncology (AI-PRIME)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany

Eine Nichtunterlegenheitsstudie zu KI-generierten, Personalisierten Therapieempfehlungen für Die Präzisionsmedizin (AI-PRIME)

Non-interventional study to assess the non-inferiority of AI-generated treatment recommendations for precision oncology. Molecular tumor profiles will be assessed by local AI models to identify treatment options. Resulting treatment options will then be compared with actual personalized therapy recommendations.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwór

Interwencja / Leczenie

Inny: large language model (non-interventional)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Damian T Rieke, MD
Numer telefonu: +4930450 564 222
E-mail: cccc@charite.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - Rekrutacyjny
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Damian T Rieke, MD
      
      Numer telefonu: +49 30 450 564 222
      
      E-mail: damian.rieke@charite.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with advanced solid tumors planning to undergo comprehensive molecular tumor testing

Opis

Inclusion Criteria:

advanced solid tumor
>=18years
ECOG 0-1
comprehensive molecular tumor analysis planned

Exclusion Criteria:

lack of capacity to consent
hematological neoplasm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Fraction of all actual positively identified treatment options that the model has correctly identified (Recall) Ramy czasowe: immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)	Sensitivity as measured by retrieved relevant treatment options divided by all relevant treatment options with 1 indicating identification of all relevant treatment options.	immediately after the intervention (which is the molecular tumor board MTB; standard-of-care intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Fraction of relevant treatment options among all retrieved treatment options (Precision) Ramy czasowe: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Positive predictive value as measured by retrieved relevant treatment options divided by all identified treatment options with 1 indicating the highest positive predictive value	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
Harmonic mean of precision and recall (F1-Score) Ramy czasowe: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Analysis of F1 score as harmonic mean between precision and recall with 0 indicating the lowest and 1 the highest possible score.	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
clinical trial identification Ramy czasowe: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Number of correctly identified clinical trials	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
time of manual and automatic annotation Ramy czasowe: immediately after the intervention (MTB SOC intervention)	Comparison of time spent (in minutes) for manual and automatic molecular tumor result annotation	immediately after the intervention (MTB SOC intervention)
therapy implementation Ramy czasowe: 3 months after MTB (SOC intervention)	Number of patients receiving recommended therapy and outcome	3 months after MTB (SOC intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2026-109-CBF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .