Clinical Research Associate (CRA) II / クリニカル・リサーチ・アソシエイトII

Job Overview:

トップグローバル CRO である Covance の新薬開発の国際共同治験に携わっていただく、東京・大阪勤務の臨床開発モニターを募集しています。コーヴァンス・ジャパンではアジア治験を含むグローバル・スタディの経験を豊富に積むことが可能です。転職でグローバルな環境での臨床開発のキャリアを伸ばしていきたいとお考えの方、 ICH ・ GCP のガイドラインに沿ったモニタリング経験をお持ちの方のご応募をお待ちしています。

グローバル・スタディでの臨床開発サポート

グローバルでのアライアンス企業が数社あり、それらのクライアントの国際共同治験プロジェクトのほか、さまざまなクライアントのモニタリングにかかわっていただくことになります。アジア・パシフィック以外にも、欧米の同じプロジェクト担当者とのコミュニケーションなど、英語スキルも自然と磨かれます。

コーヴァンスについて

コーヴァンスはグローバル臨床開発サービスのリーディングカンパニーであり、医薬品、バイオ・テクノロジー業界をサポートしています。人の命を救い、また人生を豊かにする医薬品を人々に送り届けることで、私たちは世界に貢献しています。

この私たちの使命への強い姿勢がコーヴァンスの成長と歴史を作ってきました。私たちの会社は、社員がお互いを鼓舞し、育成し、利用する職場環境を発展させることによって成長してきました。

現在グローバル全体では、60 カ国で20000 人以上の社員が働いています。

業務詳細

- 新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程（選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで）、治験関連文書の管理など

- 治験実施施設・医師の選定、治験審査委員会への手続き、 � 験関連資料の翻訳、各規制当局への告知・連絡、有害事象の報告

要件

- 学士資格（薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可）

- 臨床開発モニターとしての３年以上の経験 (医薬品、医療機器 )

- GCP(Good Clinical Practice) の知識

- 中級レベル以上の英語力 (読み書き )

コーヴァンスの成功は、チームメンバーのさらなる成長とキャリアデベロップメントの機会を提供します。

コーヴァンスでは新薬による奇跡「ミラクル」を現実するためのお手伝いをしています。すばらしい同僚たちと一緒に、フレキシブルかつ働き甲斐のある環境でのお仕事を自分のものにしてみませんか。

コーヴァンス・ジャパンで働く３つの理由

1. キャリアアップのスピードが早い : 2016年は実に全体の 33% の社員がプロモーションされました！ 入社してから短期間でキャリアアップできることを魅力に感じ、この会社で働くことを決めた社員が多くいます。年齢、社歴に関係なく、プロモーションは純粋にあなたの能力で決まります。

2. ワークライフバランスを保ちながら、しっかりと仕事で結果を出せる : わたしたちは、仕事における成功はワークライフバランスをいかに保つかに掛かっていると考えます。そのために在宅勤務制度（ PCと携帯電話は会社から貸与）やフレックスタイム制度 (コアタイム 10:00 - 16:00) を導入。結果として、産休からの復帰率は 100％、男性の育児休暇取得実績もあります。 仕事で成果を出した後はもとより、忙しいプロジェクトの合間でもしっかりと身体と心は休めたいもの。マネージャーが全力でそれをサポートします。有給休暇が取りにくいというような雰囲気は微塵も無い会社です。

3. これから大きくなる会社のオリジナルメンバーになれる : コーヴァンス・ジャパンはエネルギッシュなメンバーで構成される若くて成長著しい会社。いま、この会社であなたが起こすアクションや発言は 3年後、 5年後のコーヴァンス・ジャパンにとてつもなく大きな影響を与えることになります。が、肩肘はらずに楽しむときはとことん楽しむことができるのもコーヴァンス・ジャパン社員の特徴。ハロウィンパーティー、クリスマスパーティー、お花見、家族参加型の BBQイベントなど一年を通して社員が手作りで企画運営しています。

病気で苦しむ患者様へ薬がもたらす「奇跡」を一秒でも早くお届けする支援をしながら、本当の意味でのグローバルライフサイエンスカンパニーであなたのキャリアを築きませんか？コーヒーでも飲みながら、どのようにあなたのキャリアをコーヴァンス・ジャパンで築いていけるのかじっくりとご相談させてください！

Top 3 Reasons You Should Join US 

1. Merit-based Career Advancement: 33% of Covance Japan employees received promotion in 2016!! Many of us decided to join Covance Japan because we received career advancement right up front. Promotion depends purely on your ability, not on your age or just because you are with us longer than others. 

2. True Work-Life Balance: We believe your success at work depends on balance in your life. Some of our company benefits flexible work time (core hours 10:00am to 4:00pm) and work-from-home policy (PC and phone will be provided by company). As a result we have 100 % return rate from maternity leave, and some men are taking paternity leave. You do not feel guilty taking PTOs. Managers encourage their members to refresh after your job well done.

3. Ground-floor Opportunity at a Growing Company: Covance Japan is still a young and growing company with energetic team members. What you say and what you do has huge impact on the entire company now, 3 years, and 5 years into the future. We also make sure we have fun while we work (monthly happy hour, Halloween costume party, Xmas party, family outings to BBQ etc.)!

Develop your career in truly global life sciences company, helping to bring the miracles of medicine to market. Reach out to us for a coffee chat today! Education/Qualifications: University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing certification, medical or laboratory technology) In lieu of the above requirement, candidates with three (3) or more years of relevant clinical research experience in pharmaceutical or CRO industries may be consideredThorough knowledge of ICH Guidelines and GCP including a basic understanding of regulatory requirementsThorough knowledge of monitoring proceduresBasic understanding of the clinical trial processExperience:Minimum of two (2) years of clinical research monitoring experience (including pre-study, initiation, routine monitoring and closeout visits)Ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines, SOPs, GCP and ICH GuidelinesHave a full understanding of the Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEsGood planning, organization and problem solving abilitiesAbility to work with minimal supervisionGood communication and interpersonal skillsGood analytical and negotiation skillsComputer competencyFluent in local office language and in English, both written and verbalWorks efficiently and effectively in a matrix environment