Associé scientifique opérations de laboratoire, Virologie/Associate Scientist Lab Operations, Virology

Responsable de l’exécution des procédures d’analyse de routine et d’essais en laboratoire afin d’obtenir des données à utiliser dans la recherche sur le développement de médicaments et les essais cliniques.

Rôle et responsabilités

• Est responsable de l’exécution et de la documentation des procédures analytiques conformément aux PON et aux directives réglementaires.
• Effectue une analyse de routine des données afin de déterminer si une procédure analytique se déroule conformément aux attentes et si les résultats se situent dans les tolérances acceptables.
• Identifie et documente les erreurs de performances potentielles ou les résultats inhabituels et les transmet au personnel de laboratoire de niveau hiérarchique supérieur.
• Prépare les résultats de l’analyse des données à télécharger sur le système LIMS sous le contrôle du personnel de niveau supérieur.
• Participe aux enquêtes de qualité, aux écarts et à la résolution.
• Prépare les tampons et les solutions pour l’analyse, selon les besoins.
• Aide à l’examen et à la mise à jour des procédures et techniques de laboratoire.
• Guide le personnel d’entrée sur les procédures de routine et soutient l’intégration du nouveau personnel.
• Effectue et documente l’étalonnage et la maintenance de l’équipement de laboratoire tel qu’il a été attribué.
• Effectue et documente la formation pratique pour les autres membres du personnel de laboratoire dans les domaines de compétences éprouvées qui lui ont été attribués.
• Aide à l’examen et au développement des procédures et techniques de laboratoire.
• Aide à la mise en œuvre des modifications de procédure attribuées.
• Informe le personnel des stocks des pénuries d’approvisionnement.
• Peut représenter l’équipe de laboratoire sur des projets interfonctionnels.
• Est responsable de communications claires, exactes et opportunes avec les parties prenantes interfonctionnelles.
• Participe à la formation continue par l’auto-formation, la participation à des séances de formation, des conférences et des réunions.
• Prend en charge les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
• Se conforme aux procédures de l’entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

Connaissances, compétences et capacités

• Nécessite des connaissances de base sur le domaine technique, les systèmes et les procédures assignés, obtenues grâce à une expérience de travail préalable.
• Démontre une compréhension du domaine fonctionnel et des responsabilités.
• Connaissance pratique de toutes les normes réglementaires applicables dans le domaine de responsabilité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
• Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
• Connaissance des procédures et des pratiques de sécurité et de contrôle des infections en laboratoire, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.
• Expérience dans le domaine de l’automatisation ou de l’équipement de laboratoire spécialisé.
• Maîtrise des calculs de routine et de certains calculs de laboratoire non courants concernant les lots et les échantillons, y compris les moyennes, les moyens, les écarts-types et diverses mesures de contrôle qualité.
• Bonnes compétences informatiques en utilisant Microsoft Outlook, Word et Excel.
• Capable de gérer plusieurs tâches simultanément.
• Grande attention aux détails et à la précision.
• Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.

Formation minimale et expérience :

• Baccalauréat exigé avec un minimum de 2 ans d’expérience ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience
• Certains laboratoires CAP/CLIA peuvent exiger un baccalauréat en chimie, en biologie ou en technologie de laboratoire médical

Responsible for laboratory testing in accordance with applicable regulations governing clinical laboratories. Performs a wide variety of testing to produce accurate, reliable and reproducible data to support clinical trials research; and ensures accurate and timely reporting of results.Main Responsibilities•    Responsible for performing and documenting analytical procedures in accordance with SOPs and regulatory guidelines.•    Performs routine data analysis to determine if an analytical procedure is proceeding according to expectations and that the results are within acceptable tolerances.•    Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalates to senior lab personnel.•    Prepares data analysis results for upload to LIMS system under the guidance of senior level staff.•    Assists in quality investigations, deviations, and resolution.•    Prepares buffers and solutions for analysis, as required.•    Assists in the review and update of laboratory procedures and techniques.•    Guides entry level staff on routine procedures and supports on-boarding of new staff.•    Performs and document calibration and maintenance of laboratory equipment as assigned.•    Performs and documents hands on training for other lab personnel in areas of proven competency as assigned.•    Assists in the review and development of laboratory procedures and techniques.•    Assists in the implementation of procedural changes as assigned.•    Notifies inventory staff of supply shortages.•    May represent lab team on cross functional projects.•    Responsible for clear, accurate, and timely communications with cross functional stakeholders.•    Participates in continuing education through self-study, attending training sessions and lectures and meetings.•    Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives.•    Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements.

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