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Quality Specialist I
Pharmaceutical Product Development (PPD)
Coyol, Costa Rica
Job Description
Descripción del puesto
Título del puesto: Quality Specialist I
Banda salarial: 4
Posición del puesto: Profesional
Lugar del puesto: Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
Reportes directos: No
Modalidad: híbrida
Propósito general del puesto:
El Quality Specialist I formará parte del equipo de Fisher Scientific Costa Rica, asegurando que los procesos del centro de distribución estén conformes con los requisitos reglamentarios y del cliente. Apoyará en la gestión de asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad esté alineado con los requisitos de la ISO 9001:2015, como la ejecución de auditorías internas y externas, gestión de proveedores, quejas, manejo de no conformidades y acciones correctivas, entre otros.
También, apoyará al Quality Specialist II en la promoción de disciplinas, decisiones y prácticas de calidad, y aplicará metodologías sistemáticas de resolución de problemas para identificar, priorizar, comunicar y resolver problemas de calidad, incluida la promoción de una cultura de mejora de procesos dentro de la organización a través de PPI (Practical Process Improvement). Este puesto es parte del equipo de Operaciones.
Principales Responsabilidades
- Apoyar en el proceso de recolección de información durante la selección de nuevos proveedores, en sus procesos de auditoría en sitio y documentales y en la optimización del proceso de Supplier Quality.
- Comunicar Notificaciones de Cambio de productos y servicios a los clientes correspondientes.
- Revisar Notificaciones de Cuarentena y verificar si aplican o no a la operación local.
- Participar activamente en la implementación de Acciones Correctivas y Preventivas y la investigación de No Conformidades/Quejas.
- Dar soporte durante la ejecución de auditorías internas y en auditorías de clientes y cuerpos regulatorios.
- Revisar que los registros (SOPs, instrucciones de trabajo, etc) se creen, almacenen y completen siguiendo Buenas Prácticas de Documentación y apegados a requisitos regulatorios y corporativos.
- Apoyar en el proceso recolección de información para la ejecución de la Revisión por la Dirección.
- Dar soporte durante la ejecución de la Encuesta de Satisfacción al Cliente, así como en la análisis y comunicación de resultados.
- Participar en procesos de inspección de la operación de distribución.
- Monitorear métricas asociadas al Sistema de Gestión de Calidad y hacer análisis de tendencias.
- Participar activamente en la promoción de la cultura de calidad y de mejora continua, e identificar oportunidades de optimización en todos los procesos.
- Brindar soporte y realizar cualquier otra solicitud que se requiera por necesidad de la Organización.
Requisitos Básicos (indispensables)
- Bachillerato universitario en una carrera afín al rol
- 1-2 años de experiencia laboral en puestos de Calidad
- Dominio básico de la norma ISO 9001:2015
- Nivel de inglés mínimo: CEFR B2+
- Dominio del paquete de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point, Visio, Project, etc.)
- Conocimiento en metodologías de mejora continua, y de técnicas para el análisis de causa raíz.
Deseables
- Certificado Auditor Interno en ISO 9001:2015
- Manejo de Power BI o Power Apps
- Conocimiento de manejo estadístico de procesos
Competencias:
- Pensamiento crítico
- Resolución de problemas
- Capacidad para trabajar con equipos interdisciplinarios
- Excelente comunicación oral y escrita
- Atención al detalle
Job posted: 2024-04-03