Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase I Study of Continuous Infusion Immunotoxin IgG-RFB4-SMPT-dgA in Refractory CD22 Positive B-Cell Lymphoma

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patients with a histologic diagnosis confirmed from a pretreatment biopsy at the Laboratory of Pathology, NCI of one of the following entities: Diffuse small Lymphocytic Lymphoma; Follicular, Small Cleaved cell Lymphoma; Follicular, Mixed Small Cleaved and Large Cell Lymphoma; Follicular Large Cell Lymphoma; Diffuse, Intermediately Differentiated Lymphocytic Lymphoma; Diffuse, Small Cleaved Cell Lymphoma; Diffuse, Mixed Small and Large Cell Lymphoma; Diffuse, Large Cell Lymphoma; Large Cell Immunoblastic Lymphoma; Small Noncleaved Cell Lymphoma.

Presence of CD22 antigen on at least 30 percent of tumor cells.

Presence of objectively measurable sites of disease. Bone marrow positivity and circulating tumor cells in the peripheral blood will be considered evaluable but not measurable disease.

No patients with purely B-cell Lymphosarcoma cell leukemia without nodal or soft tissue involvement.

No patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia, or B-cell or pre-B-cell acute lymphocytic leukemia, and hairy cell leukemia.

Patients with objectively measurable disease outside a radiation port or disease which has clearly progressed within a radiation port.

HIV negative.

No CNS disease.

No pulmonary parenchymal disease.

Pleural effusions or ascites may be present.

Patients with progression of disease despite at least one standard combination chemotherapy regimen.

No chemotherapy for at least two weeks prior to entry.

Patients who do not desire or are not candidates for autologous or allogeneic bone marrow transplantation procedures.

Life expectancy of at least 3 months

Creatinine clearance greater than 60 cc per minute.

Total bilirubin less than 1.5 mg/dl.

SGPT less than 2 times the upper limit of normal.

Albumin greater than 75 percent of the lower limit of normal.

If prior treatment with doxorubicin, the radionuclide or echocardiogram ejection fraction shall be at least 35 percent.

Performance status 0-2.

Not in need of current radiation therapy to alleviate local problems.

No prior exposure to murine antibodies.

No need for current corticosteroid treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1991

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 910176
  • 91-C-0176

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren