- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001271
A Phase I Study of Continuous Infusion Immunotoxin IgG-RFB4-SMPT-dgA in Refractory CD22 Positive B-Cell Lymphoma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patients with a histologic diagnosis confirmed from a pretreatment biopsy at the Laboratory of Pathology, NCI of one of the following entities: Diffuse small Lymphocytic Lymphoma; Follicular, Small Cleaved cell Lymphoma; Follicular, Mixed Small Cleaved and Large Cell Lymphoma; Follicular Large Cell Lymphoma; Diffuse, Intermediately Differentiated Lymphocytic Lymphoma; Diffuse, Small Cleaved Cell Lymphoma; Diffuse, Mixed Small and Large Cell Lymphoma; Diffuse, Large Cell Lymphoma; Large Cell Immunoblastic Lymphoma; Small Noncleaved Cell Lymphoma.
Presence of CD22 antigen on at least 30 percent of tumor cells.
Presence of objectively measurable sites of disease. Bone marrow positivity and circulating tumor cells in the peripheral blood will be considered evaluable but not measurable disease.
No patients with purely B-cell Lymphosarcoma cell leukemia without nodal or soft tissue involvement.
No patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia, or B-cell or pre-B-cell acute lymphocytic leukemia, and hairy cell leukemia.
Patients with objectively measurable disease outside a radiation port or disease which has clearly progressed within a radiation port.
HIV negative.
No CNS disease.
No pulmonary parenchymal disease.
Pleural effusions or ascites may be present.
Patients with progression of disease despite at least one standard combination chemotherapy regimen.
No chemotherapy for at least two weeks prior to entry.
Patients who do not desire or are not candidates for autologous or allogeneic bone marrow transplantation procedures.
Life expectancy of at least 3 months
Creatinine clearance greater than 60 cc per minute.
Total bilirubin less than 1.5 mg/dl.
SGPT less than 2 times the upper limit of normal.
Albumin greater than 75 percent of the lower limit of normal.
If prior treatment with doxorubicin, the radionuclide or echocardiogram ejection fraction shall be at least 35 percent.
Performance status 0-2.
Not in need of current radiation therapy to alleviate local problems.
No prior exposure to murine antibodies.
No need for current corticosteroid treatment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vitetta ES, Fulton RJ, May RD, Till M, Uhr JW. Redesigning nature's poisons to create anti-tumor reagents. Science. 1987 Nov 20;238(4830):1098-104. doi: 10.1126/science.3317828.
- Thorpe PE, Detre SI, Foxwell BM, Brown AN, Skilleter DN, Wilson G, Forrester JA, Stirpe F. Modification of the carbohydrate in ricin with metaperiodate-cyanoborohydride mixtures. Effects on toxicity and in vivo distribution. Eur J Biochem. 1985 Feb 15;147(1):197-206. doi: 10.1111/j.1432-1033.1985.tb08737.x.
- Shen GL, Li JL, Ghetie MA, Ghetie V, May RD, Till M, Brown AN, Relf M, Knowles P, Uhr JW, et al. Evaluation of four CD22 antibodies as ricin A chain-containing immunotoxins for the in vivo therapy of human B-cell leukemias and lymphomas. Int J Cancer. 1988 Nov 15;42(5):792-7. doi: 10.1002/ijc.2910420527.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 910176
- 91-C-0176
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på B-cellslymfom
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.OkändCD19+ lymfom, B-cell | CD19+ leukemi, B-cellKina
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalChina Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.; Avalon GloboCare Corp.Avslutad
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceAvslutadB-cells lymfom | B-cell leukemiSverige
-
University of MiamiAstraZenecaAvslutadMarginalzonens lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Diffust stort B-cellslymfom | Liten lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkänd
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Pharmacyclics LLC.AvslutadB-cell leukemi | B-cells lymfomFörenta staterna
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrytering
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalChina Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
Kliniska prövningar på IgG-RFB4-SMPT-dgA
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfomFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLymfom | Lymfom, icke-Hodgkin | Myelodysplastiska syndrom | Leukemi | Leukemi, myeloid | Hodgkins sjukdom | Leukemi, myelomonocytisk, kronisk | Graft vs Host Disease | Leukemi, lymfocytisk | Lymfom, mantelcellFörenta staterna