Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase I Study of Continuous Infusion Immunotoxin IgG-RFB4-SMPT-dgA in Refractory CD22 Positive B-Cell Lymphoma

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Patients with a histologic diagnosis confirmed from a pretreatment biopsy at the Laboratory of Pathology, NCI of one of the following entities: Diffuse small Lymphocytic Lymphoma; Follicular, Small Cleaved cell Lymphoma; Follicular, Mixed Small Cleaved and Large Cell Lymphoma; Follicular Large Cell Lymphoma; Diffuse, Intermediately Differentiated Lymphocytic Lymphoma; Diffuse, Small Cleaved Cell Lymphoma; Diffuse, Mixed Small and Large Cell Lymphoma; Diffuse, Large Cell Lymphoma; Large Cell Immunoblastic Lymphoma; Small Noncleaved Cell Lymphoma.

Presence of CD22 antigen on at least 30 percent of tumor cells.

Presence of objectively measurable sites of disease. Bone marrow positivity and circulating tumor cells in the peripheral blood will be considered evaluable but not measurable disease.

No patients with purely B-cell Lymphosarcoma cell leukemia without nodal or soft tissue involvement.

No patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia, or B-cell or pre-B-cell acute lymphocytic leukemia, and hairy cell leukemia.

Patients with objectively measurable disease outside a radiation port or disease which has clearly progressed within a radiation port.

HIV negative.

No CNS disease.

No pulmonary parenchymal disease.

Pleural effusions or ascites may be present.

Patients with progression of disease despite at least one standard combination chemotherapy regimen.

No chemotherapy for at least two weeks prior to entry.

Patients who do not desire or are not candidates for autologous or allogeneic bone marrow transplantation procedures.

Life expectancy of at least 3 months

Creatinine clearance greater than 60 cc per minute.

Total bilirubin less than 1.5 mg/dl.

SGPT less than 2 times the upper limit of normal.

Albumin greater than 75 percent of the lower limit of normal.

If prior treatment with doxorubicin, the radionuclide or echocardiogram ejection fraction shall be at least 35 percent.

Performance status 0-2.

Not in need of current radiation therapy to alleviate local problems.

No prior exposure to murine antibodies.

No need for current corticosteroid treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1991

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 910176
  • 91-C-0176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj