Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients Undergoing Structured Treatment Interruptions of Highly Active Antiretroviral Therapy

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

This study will examine and compare the health-related quality of life and degree of symptom discomfort in two groups of patients receiving intensive drug therapy for HIV infection. One group will receive continuous treatment over the entire 88-week study period; the other will have interruptions in therapy over the same time period.

Patients enrolled in the National Institute of Allergy and Infectious Disease's trial, "Immunologic and Virologic Studies of Intermittent versus Continuous HAART [highly active antiretroviral therapy] in the Treatment of HIV Disease," may participate in this study. At periodic intervals for a total of 7 times during the 88-week trial, this companion study will require participants in both the interrupted and the continuous therapy groups to complete the following two questionnaires:

MOS-HIV Health Survey - The patient provides a self-assessment of his or her physical and emotional well being. Survey questions are related to the ability to perform work and daily living activities, mood and state of mind, limitations on social activities, ability to concentrate, energy level, pain level, general quality of life, etc.
Symptom Distress Scale - The patient rates the degree of symptom distress by ranking from 1 to 5 his or her agreement with statements about various physical and emotional factors, including appetite, nausea, breathing, cough, pain, insomnia, fatigue, bowel problems, concentration, appearance, and outlook.

Understanding the impact of HIV treatments on health-related quality of life and symptom distress may provide information helpful in evaluating new treatment approaches.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infectie

Gedetailleerde beschrijving

Because of multi-drug regimens known as highly active antiretroviral therapy (HAART), HIV infection can now be considered a chronic, manageable disease for many people in the United States. However, these therapies come with complex medication administration regimens and numerous side effects and distressing symptoms, which may impact significantly on a person's health-related quality of life (HR-QOL). The purpose of this study is to evaluate the HR-QOL and symptom distress (the degree of discomfort from specific symptoms) in individuals participating in the NIAID protocol, "Immunologic and virologic studies of intermittent versus continuous HAART in the treatment of HIV disease". In that study thirty-five subjects will be randomly assigned to receive continuous HAART therapy and 35 subjects will receive interrupted therapy. In this, a companion study, HR-QOL and symptom distress will be measured at seven time points during the 88 weeks of the protocol. Data will be analyzed using repeated measures and multivariate statistical tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patients must be HIV seropositive man or women of at least 18 years of age who are enrolled in the NIAID clinical trial, "Immunologic and virologic studies of intermittent versus continuous HAART in the treatment of HIV disease".

Patients must be able to read and understand standard English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1999

Studie voltooiing

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

000046
00-CC-0046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .