- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001948
A Study of Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients Undergoing Structured Treatment Interruptions of Highly Active Antiretroviral Therapy
This study will examine and compare the health-related quality of life and degree of symptom discomfort in two groups of patients receiving intensive drug therapy for HIV infection. One group will receive continuous treatment over the entire 88-week study period; the other will have interruptions in therapy over the same time period.
Patients enrolled in the National Institute of Allergy and Infectious Disease's trial, "Immunologic and Virologic Studies of Intermittent versus Continuous HAART [highly active antiretroviral therapy] in the Treatment of HIV Disease," may participate in this study. At periodic intervals for a total of 7 times during the 88-week trial, this companion study will require participants in both the interrupted and the continuous therapy groups to complete the following two questionnaires:
- MOS-HIV Health Survey - The patient provides a self-assessment of his or her physical and emotional well being. Survey questions are related to the ability to perform work and daily living activities, mood and state of mind, limitations on social activities, ability to concentrate, energy level, pain level, general quality of life, etc.
- Symptom Distress Scale - The patient rates the degree of symptom distress by ranking from 1 to 5 his or her agreement with statements about various physical and emotional factors, including appetite, nausea, breathing, cough, pain, insomnia, fatigue, bowel problems, concentration, appearance, and outlook.
Understanding the impact of HIV treatments on health-related quality of life and symptom distress may provide information helpful in evaluating new treatment approaches.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Patients must be HIV seropositive man or women of at least 18 years of age who are enrolled in the NIAID clinical trial, "Immunologic and virologic studies of intermittent versus continuous HAART in the treatment of HIV disease".
Patients must be able to read and understand standard English.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Behrens G, Dejam A, Schmidt H, Balks HJ, Brabant G, Korner T, Stoll M, Schmidt RE. Impaired glucose tolerance, beta cell function and lipid metabolism in HIV patients under treatment with protease inhibitors. AIDS. 1999 Jul 9;13(10):F63-70. doi: 10.1097/00002030-199907090-00001.
- Cella DF. Methods and problems in measuring quality of life. Support Care Cancer. 1995 Jan;3(1):11-22. doi: 10.1007/BF00343916.
- Cunningham WE, Shapiro MF, Hays RD, Dixon WJ, Visscher BR, George WL, Ettl MK, Beck CK. Constitutional symptoms and health-related quality of life in patients with symptomatic HIV disease. Am J Med. 1998 Feb;104(2):129-36. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00349-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000046
- 00-CC-0046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás