- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00003408
Biological Therapy Following Chemotherapy and Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Cancer
Cytokine-Based Immunotherapy Following High-Dose Chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplantation
RATIONALE: Biological therapies use different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Combining chemotherapy and peripheral stem cell transplantation with biological therapy may kill more cancer cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of biological therapy with sargramostim, interleukin-2, and interferon alfa following chemotherapy and peripheral stem cell transplantation in treating patients who have cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of therapy with sargramostim (GM-CSF), interleukin-2 and interferon alfa following high dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in patients with high risk cancer.
- Determine the effect of this regimen on long-term leukocyte and platelet recovery following high dose chemotherapy and stem cell rescue in these patients.
- Determine the cellular response to this regimen in these patients.
- Assess progression free and overall survival rates in these patients.
OUTLINE: This is a dose escalation study of interleukin-2 and interferon alfa.
Beginning 14 days after the autologous stem cell transplant, patients receive daily subcutaneous injections of sargramostim (GM-CSF) on days 1-7 and daily intravenous interleukin-2 on days 3-7, followed by 1 week of rest. Patients then receive a subcutaneous injection of interferon alfa three times a week for 3 weeks followed by one more week of rest. Treatment is repeated for four courses.
Cohorts of 10 patients each receive escalating doses of interleukin-2 and interferon alfa until a maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 3 of 10 patients experience dose limiting toxicity. Intrapatient dose escalation occurs in courses 2-4, in the absence of dose limiting toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 40 patients will be accrued for this study.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of one of the following cancers and undergoing high dose chemotherapy with autologous stem cell rescue (ASCR):
- Metastatic breast cancer
- Multiple myeloma
- Hodgkin's disease
- Recurrent or refractory low, intermediate, or high grade non-Hodgkin's lymphoma
- Acute myelogenous leukemia beyond first remission
- Acute lymphoblastic leukemia beyond first remission
- Ovarian cancer
- Refractory malignancy and measurable or evaluable disease (at time of ASCR)
Hormone receptor status:
- Not specified
- A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Not specified
Menopausal status:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- See Disease Characteristics
Chemotherapy:
- See Disease Characteristics
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anastasios Raptis, MD, Cancer Treatment Centers of America
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- stadium III kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- stadium IV borstkanker
- stadium III eierstokepitheelkanker
- stadium IV eierstokepitheelkanker
- recidiverende eierstokepitheelkanker
- stadium III volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- terugkerend klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
- recidiverend grootcellig lymfoom bij kinderen
- de novo myelodysplastische syndromen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- secundaire acute myeloïde leukemie
- chronische fase chronische myeloïde leukemie
- myelodysplastische syndromen bij kinderen
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom bij kinderen
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- blastische fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende chronische myeloïde leukemie
- stadium III graad 1 folliculair lymfoom
- stadium III graad 2 folliculair lymfoom
- stadium III graad 3 folliculair lymfoom
- stadium III diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- stadium III volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV graad 1 folliculair lymfoom
- stadium IV graad 2 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium III mantelcellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- stadium II multipel myeloom
- stadium III multipel myeloom
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 1 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- niet-aangrenzend stadium II klein lymfocytisch lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II marginale zone lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III marginale zone lymfoom
- stadium IV klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV marginale zone lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- stadium I multipel myeloom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- stadium III chronische lymfatische leukemie
- stadium IV chronische lymfatische leukemie
- eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen
- recidiverende kinderrabdomyosarcoom
- recidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium III volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- recidiverende mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- gedissemineerd neuroblastoom
- recidiverend neuroblastoom
- refractair multipel myeloom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- refractaire haarcelleukemie
- terugkerende acute lymfatische leukemie bij kinderen
- stadium II eierstokepitheelkanker
- niet-aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- versnelde fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende ovariumkiemceltumor
- terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- terugkerend lymfoblastisch lymfoom bij kinderen
- terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- chronische idiopathische myelofibrose
- testiculaire teratoom
- terugkerende Wilms-tumor en andere niertumoren bij kinderen
- meningeale chronische myeloïde leukemie
- acute promyelocytische leukemie bij kinderen (M3)
- testiculair embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom
- testiculaire dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en seminoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom met seminoom
- testiculair choriocarcinoom en dooierzaktumor
- testiculair choriocarcinoom en embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom en teratoom
- testiculair choriocarcinoom en seminoom
- eierstok-dooierzak tumor
- ovarium embryonaal carcinoom
- ovarium polyembryoom
- ovarium choriocarcinoom
- ovarium onrijp teratoom
- ovarium volwassen teratoom
- ovarieel monodermaal en zeer gespecialiseerd teratoom
- eierstok gemengde kiemceltumor
- slechte prognose gemetastaseerde zwangerschapstrofoblastische tumor
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Zwangerschap Complicaties
- Voorstadia van kanker
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Zwangerschapscomplicaties, neoplastisch
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neoplasmata
- Lymfoom
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Leukemie
- Preleukemie
- Trofoblastische neoplasmata
- Neuroblastoom
- Plasmacytoom
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Interferonen
- Interferon-alfa
- Aldesleukine
- Sargramostim
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000066418
- MRMC-CTCA-9801
- NCI-V98-1449
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcoom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
PfizerVoltooidNSCLC | SCCHN | Deel 1 | MELANOMA | OVCA | SARCOMA | ANDERE VASTE TUMOREN | Deel 1 en 2 | UROTHELIAAL CARCINOOMVerenigde Staten, Korea, republiek van, Russische Federatie, Polen, Maleisië, Bulgarije, Oekraïne
Klinische onderzoeken op aldesleukine
-
Onur Boyman, MDVoltooidLupus erythematosus, systemischZwitserland
-
Carman GiacomantonioNova Scotia Health AuthorityIngetrokkenCutaan gemetastaseerd melanoom
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustJuvenile Diabetes Research Foundation; Wellcome Trust; University of Cambridge; National...VoltooidDiabetes type 1Verenigd Koninkrijk
-
Christian HinrichsNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunology and Metabolism Center of Excellence...WervingBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Maagkanker | LongkankerVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendSarcoom | Gemetastaseerd melanoom | Gemetastaseerde niercelkanker | Stadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Stadium IV Osteosarcoom AJCC v7 | Gemetastaseerd osteosarcoom | Stadium IV niercelkanker AJCC v7 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de longVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteWervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Leukemie | Leukemie, myeloïde | Myeloproliferatieve aandoeningen | Myeloproliferatief neoplasmaVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteWerving
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVoltooid
-
Tongji HospitalWervingVaste tumor | Uitgezaaide kanker | HerhalingstumorChina
-
The Methodist Hospital Research InstituteActief, niet wervend