Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamic Light Scattering Device (DLS) Study of Age-Related Changes in the Lens and Cataracts

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

A Study of Age-Related Changes in the Human Lens and Cataracts In Vivo Using Dynamic Light Scattering Device (DLS) Combined With Keratoscopy

This study will use a newly developed instrument called dynamic light scattering device (DLS) to examine age-related changes in the human lens and to study the causes and development of cataracts. DLS uses a low intensity laser light (similar to that used in supermarket checkouts) to measures lens cloudiness. It detects changes in the human lens at the earliest stages, when anti-cataract treatment would be most effective in reversing, delaying or preventing cataract formation.

Patients 18 years of age and older with cataracts and normal volunteers between the ages of 18 and 70 years may be eligible for this study. Participants will have a standard eye examination, including a vision check, pressure measurement, lens examination using DLS and examination of the retina. Photographs of the lens or retina, or both, may be taken.

This study does not involve treatment. No anti-cataract medications will be given.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezond
Staar

Gedetailleerde beschrijving

Recently, a device has been created to determine molecular interactions that occur in the nucleus of the lens, called Dynamic Light Scattering Device (DLS). Preliminary studies have shown its potential in the detection of the earliest changes occurring in cataract, at the stage where anticataract treatment would theoretically be most effective in reversing, delaying or preventing cataracts. A new miniaturized version of this device has been developed by NASA using lower energy lasers and offered for further development and testing at the NEI. We recently conducted a pilot study to evaluate the usefulness and reproducibility of this instrument for quantitating lens changes, and found good reproducibility. We also determined that the most useful parameter to use is mean particle size derived from particle size distribution. We therefore propose to conduct a study on changes on the lens due to aging (age related changes), as well as on the three representative types of cataracts (nuclear, cortical and PSC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INCLUSION:

Patients 18 years or older will be admitted to this study.

There will be no gender or sex bias in the recruitment.

Fifteen subjects (30 eyes) who are normal volunteers of either sex, 3 for each decade from 18-70, will be recruited.

These normal volunteers should have clear lenses with LOCS II clinical score for nuclear opalescence of 0.5 or less.

Three patients (18 eyes) for each major type of cataract (nuclear, cortical and PSC), will be recruited also for evaluation with the DLS device.

All 3 types of cataracts will be graded using the LOCS II system and will have a clinical score of at least one.

EXCLUSION:

Patients who have uveitis, glaucoma and who are thought to be at risk for an adverse reaction to pupil dilation, or have a history of allergic reaction to one of the dilating agents that will be used.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2000

Studie voltooiing

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

010051
01-EI-0051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .