Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responses of Premature Infants to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and Varicella Vaccines

26 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

MMR and Varicella Vaccine Responses in Extremely Premature Infants

The purpose of this study is to see if the MMR and chickenpox vaccines work as well in premature infants as in children that were carried to full term. A group of children who were carried full-term will be matched for age, sex, and race and will be used for comparison.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to see if the MMR and chickenpox vaccines work as well in premature infants as in children that were carried to full term. A group of children who were carried full-term will be matched for age, sex, and race and will be used for comparison. Extremely premature infants (born at <28-30 weeks gestation) have lower antibody responses than full-term infants to several vaccines given at the postnatal ages recommended for full term infants. We propose to evaluate the immunogenicity of varicella and mumps-measles-rubella (MMR) vaccines in relatively healthy 15 month-old children born at <29 weeks gestation. This is a phase IV, observational study with 2 study arms having 16 infants each. The first group will enroll infants 9-12 months old that were born premature (<29 weeks gestation). The second group will be matched for sex, race, and postnatal age, but will have been full term (>= 37 weeks gestation) at birth. Infants will be vaccinated at visit 1 and post-vaccine serology will drawn at visit 2 (4 to 6 weeks after visit 1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Premature infant < 29 weeks gestation at birth or term infant >= 37 weeks gestation at birth.
  2. Postnatal age < 16 months, 0 days.
  3. Has not yet received MMR or varicella vaccines. (There are no restrictions on the administration of other vaccines at the time of MMR/varicella vaccination.)
  4. Parental permission.
  5. Agreement of primary care pediatrician/ health care provider.
  6. Receives primary pediatric care within an approximate 25-mile radius of the University of Rochester.
  7. Healthy status at enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. Known immunodeficiency.
  2. Systemic corticosteroid therapy at the time of MMR/varicella vaccination.
  3. Requiring oxygen therapy.
  4. Clinically significant findings on review of medical history and physical exam determined by the investigator or sub-investigator to be sufficient for exclusion.
  5. Any condition determined by the investigator that would interfere with the evaluation of the vaccine or be a potential health risk to the subject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-140

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren