- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00516204
Diabetic Under 70 (Diabetics Below 70)
29 oktober 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
A screening project of diabetics with a very high cardiovascular risk (e.g.
diabetes plus coronary heart disease) who already receive cholesterol-lowering therapy.
Lipid profile and rate of patients who are treated to target (which is <70mg/dl for such patients with very high risk) are screened.
The doctors therapy decisions after the screening will be documented and 8-10 weeks later the lipid profile of each patient will be evaluated again.
Our aim is to evaluate dosing habits, to evaluate how many patients are treated to their LDL-C target and to underline the importance of treating patients to their cholesterol targets.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
685
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Male and female secondary prevention patients with: coronary disease with event: acute coronary syndrome, status post MI, PTCA, CABG, angiographically verified), PAVK (min.
IIb or S.p. revascularization), stroke/TIA, carotis-plaque (asymptomatic min.
70% or S.p. revascularization), Diabetes Mellitus (type I, II)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diabetics with hyperlipidemia and atherosclerosis (coronary heart disease, carotid stenosis, PAVK, etc.) who already receive cholesterol-lowering therapy
Exclusion Criteria:
- Diabetics w/o CVD; diabetics who do not receive cholesterol-lowering therapy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients at very high risk
|
|
Patients at high risk
|
|
Patients at medium risk
|
|
Patients at low risk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cholesterol levels
Tijdsspanne: After 4 weeks
|
Cholesterol levels from high risk patients after 4 weeks of cholesterol-lowering drug therapy under target values
|
After 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Roden, MD, Chairs of the Austrian Diabetes Society
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CAT-CRE-2007/3
- NIS-CAT-DUM-2007/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .