- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00516204
Diabetic Under 70 (Diabetics Below 70)
2014. október 29. frissítette: AstraZeneca
A screening project of diabetics with a very high cardiovascular risk (e.g.
diabetes plus coronary heart disease) who already receive cholesterol-lowering therapy.
Lipid profile and rate of patients who are treated to target (which is <70mg/dl for such patients with very high risk) are screened.
The doctors therapy decisions after the screening will be documented and 8-10 weeks later the lipid profile of each patient will be evaluated again.
Our aim is to evaluate dosing habits, to evaluate how many patients are treated to their LDL-C target and to underline the importance of treating patients to their cholesterol targets.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
685
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Male and female secondary prevention patients with: coronary disease with event: acute coronary syndrome, status post MI, PTCA, CABG, angiographically verified), PAVK (min.
IIb or S.p. revascularization), stroke/TIA, carotis-plaque (asymptomatic min.
70% or S.p. revascularization), Diabetes Mellitus (type I, II)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diabetics with hyperlipidemia and atherosclerosis (coronary heart disease, carotid stenosis, PAVK, etc.) who already receive cholesterol-lowering therapy
Exclusion Criteria:
- Diabetics w/o CVD; diabetics who do not receive cholesterol-lowering therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients at very high risk
|
|
Patients at high risk
|
|
Patients at medium risk
|
|
Patients at low risk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cholesterol levels
Időkeret: After 4 weeks
|
Cholesterol levels from high risk patients after 4 weeks of cholesterol-lowering drug therapy under target values
|
After 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Roden, MD, Chairs of the Austrian Diabetes Society
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CAT-CRE-2007/3
- NIS-CAT-DUM-2007/3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .