- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00516204
Diabetic Under 70 (Diabetics Below 70)
29 ottobre 2014 aggiornato da: AstraZeneca
A screening project of diabetics with a very high cardiovascular risk (e.g.
diabetes plus coronary heart disease) who already receive cholesterol-lowering therapy.
Lipid profile and rate of patients who are treated to target (which is <70mg/dl for such patients with very high risk) are screened.
The doctors therapy decisions after the screening will be documented and 8-10 weeks later the lipid profile of each patient will be evaluated again.
Our aim is to evaluate dosing habits, to evaluate how many patients are treated to their LDL-C target and to underline the importance of treating patients to their cholesterol targets.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
685
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Research Site
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male and female secondary prevention patients with: coronary disease with event: acute coronary syndrome, status post MI, PTCA, CABG, angiographically verified), PAVK (min.
IIb or S.p. revascularization), stroke/TIA, carotis-plaque (asymptomatic min.
70% or S.p. revascularization), Diabetes Mellitus (type I, II)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diabetics with hyperlipidemia and atherosclerosis (coronary heart disease, carotid stenosis, PAVK, etc.) who already receive cholesterol-lowering therapy
Exclusion Criteria:
- Diabetics w/o CVD; diabetics who do not receive cholesterol-lowering therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients at very high risk
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Patients at high risk
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Patients at medium risk
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Patients at low risk
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cholesterol levels
Lasso di tempo: After 4 weeks
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Cholesterol levels from high risk patients after 4 weeks of cholesterol-lowering drug therapy under target values
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After 4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Roden, MD, Chairs of the Austrian Diabetes Society
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CAT-CRE-2007/3
- NIS-CAT-DUM-2007/3
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